Test antygenowy Sars-CoV2 (złoto koloidalne) 25szt w op.

Opis

Cena dotyczy opakowania tj. 25 stuk

Cena jednostkowa: 15 zł / sztuka

sposób uzycia: wymaz z nosa
wynik w ciagu 15 minut
wygodne i proste pobieranie próbek
nadaje sie do testowania w szkołach, rmach,
na boiskach sportowych
oraz instytucjach
do uzytku przez dzieci, osoby starsze
i osoby niepełnosprawne
Swoistosc 100%
Czułosc 98,13%

Przed wykonaniem testu przeczytaj wszystkie informacje zawarte w niniejszej instrukcji.

•Test do samokontroli.
• Do użytku przez osoby w wieku od 18 do 75 lat.
Dla dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat oraz dla osób p owyżej 75 roku życia
stosować tylko pod nadzorem osób uprawnionych.

Ten zestaw służy wyłącznie do diagnostyki in vitro.
• Karta testowa jest przeznaczona tylko do jednorazowego użytku i nie może być
ponownie używana ani używana przez więcej niż jedną osobę jedno cześnie.
• Nie zamieniaj części z różnych partii.
• Nie używaj przeterminowanych produktów. Jeśli torebka do pakowania produktu jest
uszkodzona, źle uszczelniona lub wycieka rozcieńczalnik próbki, produktu nie należy
używać.
• Unikaj wysokich temperatur (powyżej 30°C) podczas testu. Przechowywane
kriogenicznie karty testowe, próbki i rozcieńczalniki do próbek należy przed otwarciem
przywrócić do temperatury pokojowej (18-28°C). Nie należy przeprowadzać testu w
następujących sytuacjach lub scenariuszach: na zewnątrz w słońcu, w temperaturze
powyżej 30°C,
w poruszającym się pojeździe lub w miejscach, w których nie można zagwarantować
stabilności.
• Nie dotykaj obszaru reakcji papieru testowego.
• Utrzymuj wacik w czystości, unikaj dotykania końcówki wacika i upewnij się, że nie
dotykał on żadnej powierzchni przed użyciem.
• Właściwe pobranie próbek jest bardzo ważne dla wykonania testu, należy ściśle
przestrzegać instrukcji.
• Wykonaj test natychmiast po pobraniu próbki. Zbyt wiele lub niewystarczająca ilość
kropel rozcieńczalnika próbki może prowadzić do nieprawidłowych lub nieważnych
wyników.
• Odczytaj wynik testu w 15-20 minut. Nie czytaj wyników testu przed 15 minutami ani
po 20 minutach. Może dawać fałszywe wyniki.
• W zależności od tego, czy masz objawy, czy nie, możesz sprawdzić się w dowolnym
momencie. Należy pamiętać, że wyniki testu są ważne tylko w dan ym momencie.
• W przypadku substancji, które zawierają lub podejrzewa się, że zawierają źródła
zakażenia, należy przestrzegać odpowiednich procedur zapewniania bezpieczeństwa
biologicznego. Zwróć uwagę na następujące kwestie:
a) Jeśli płyn dostanie się do oczu lub na skórę, spłucz dużą ilością wody. Jeśli źle się
poczujesz, udaj się na kontrolę do specjalisty.
b) Wszystkie próbki i używane zestawy są zagrożone zakażeniem. Po zakończeniu
testu wysterylizuj próbki testowe i umieść je w worku na próbki zagrożenia biologicznego,
umyj ręce środkiem do dezynfekcji rąk i wyczyść obszar operacyjny, taki jak
biurko, środkiem dezynfekującym.
• Do badania można użyć wymazu z nosa.
• Próbkę należy wykorzystać jak najszybciej po pobraniu. Jeśli nie można jej użyć
natychmiast, postępuj zgodnie z procedurą czyszczenia próbki w celu przetworzenia.
Uważnie przeczytaj instrukcje dotyczące korzystania z zestawu testowego i postępuj
zgodnie z nimi, aby zapewnić wiarygodne wyniki. Doprowadź zestaw testowy do
temperatury pokojowej (18-28 °C).

Genrui SARS-CoV-2 antygen test kit (złoto koloidalne) to test immunochromatograficzny
do szybkiego i jakościowego badania antygenu białka N koronawirusa,
zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) w wymazach z
nosa.
Ten test ma zastosowanie do wszystkich osób podejrzanych o zakażenie
SARS-CoV-2. Test zostanie wykorzystany do pomocy w diagnozowaniu choroby
zakaźnej koronawirusa (COVID-19) wywołanej przez SARS-CoV-2.
Zestaw testowy jest prosty, bezpieczny, skuteczny i przeznaczony do samodzielnego
testowania, który jest odpowiedni dla osób do użytku w warunkach nielaboratoryjnych,
takich jak domy, biura, szkoły, stadiony sportowe, lot niska itp.
SARS-CoV-2 (koronawirus zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej 2)
to nowy beta koronawirus. Na początku 2020 roku został zidentyfikowany jako
przyczyna choroby COVID-19. COVID-19 to ostra choroba zakaźna dróg
oddechowych. Ogólnie wszyscy ludzie są podatni na infekcje. Najczęstsze
objawy to gorączka, zmęczenie i suchy kaszel. W niektórych przypadkach należy
zauważyć zatkany nos, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę. Obecnie
głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem. Jednak
źródłem mogą być również pacjenci z bezobjawowymi infekcjami. Według
aktualnych badań epidemiologicznych średni czas inkubacji wirusa wynosi od 5
do 6 dni (ale może trwać do 14 dni).

ZASADA DZIAŁANIA

Podczas badania przetworzone próbki przeznaczone do badania są dodawane do
otworów na próbki. Gdy próbka zawiera antygen SARS-CoV-2, łączy się ona najpierw z
przeciwciałem anty-SARS-CoV-2 znakowanym złotem koloidalnym. Następnie wykonuje
się chromatografię. Kiedy zwiąże się z przeciwciałem monoklonalnym anty-SARS-
-CoV-2 unieruchomionym wcześniej na innej błonie, w obszarze testowym (T) pojawi się
fioletowo-czerwony pasek. Jeśli w próbce nie ma antygenu SARS-CoV-2, w obszarze
testowym (T) nie będzie fioletowo-czerwonego paska. Fioletowo-czerwony pasek
pojawi się w obszarze kontroli jakości (C) niezależnie od obecności nowego antygenu
koronawirusa w próbce, który jest używany jako kryterium do określenia, czy jest
wystarczająca ilość próbki lub czy chromatografia jest prawidłowo przetworzona. Jest
również używany jako wzorzec kontroli wewnętrznej zestawu testowego.

GŁÓWNE SKŁADNIKI

Zestaw testowy składa się z karty testowej, rozcieńczalnika próbki, wacika, kroplówki,
worka na próbkę zagrożenia biologicznego i instrukcji użytkowania.
• Głównymi składnikami karty testowej są torebka foliowa, środek osuszający,
membrana z włókna szklanego (oznaczone złotem koloidalnym przeciwciało monoklonalne
przeciwko nowemu koronawirusowi), membrana nitrocelulozowa (obszar
wykrywania pokryty przeciwciałem monoklonalnym przeciwko nowemu koronawirusowi,
obszar kontroli jakości pokryty kozim Mysie IgG) i płytka P CV.
• Rozcieńczalnik do próbek: głównym składnikiem jest bufor fosforanowy (PBS)

WARUNKI PRZECHOWYWANIA

• Zestaw testowy można przechowywać w temperaturze 2–30°C. Termin
ważności zapieczętowanej torebki foliowej wynosi 12 miesięcy. Po otwarciu okres
ważności wynosi 1 godzinę w temperaturze 18-28°C i wilgotności poniżej 65%.
• Roztwór próbki jest ważny przez 1 miesiąc od daty otwarcia. Data produkcji jest
podana na opakowaniu zewnętrznym.
• Upewnij się, że podczas użytkowania temperatura otoczenia wynos i 18-28°C.
• Gdy poziom wilgotności jest niższy niż 65%, należy użyć produktu w ciągu
godziny po otwarciu torby. A gdy wilgotność jest wyższa niż 65%, upewnij się, że
używasz produktu natychmiast po jego otwarciu.
Każda karta testowa ma wbudowaną kontrolę. Fioletowo-czerwony pasek na linii
kontrolnej można uznać za wewnętrzną pozytywną kontrolę programu. Jeśli procedura
została wykonana poprawnie, pojawi się linia kontrolna. Jeśli nie pojawi się żadna linia
kontrolna, test jest nieważny i należy przeprowadzić nowy test. Jeśli problem będzie się
powtarzał, natychmiast przestań używać tej partii i skontaktuj się z lokalnym dystrybutorem
w celu uzyskania pomocy technicznej.

• Zestaw testowy służy wyłącznie do diagnozy in vitro, a jego wyniki nie mogą być
podstawą diagnozy. Należy dokonać kompleksowej oceny na podstawie

• Dokładność testu zależy od procesu pobierania próbki. Niewłaściwe pobranie
próbki wpłynie na wyniki testu.
• Dodatni wynik testu nie wyklucza jednoczesnego zakażenia innymi patogenami.
Negatywny wynik może być spowodowany:
a) Niewłaściwe pobranie próbki, niewłaściwe przenoszenie lub obchodzenie się z
próbką tak, że ilość wirusa w próbce jest zbyt niska.
b) Poziom antygenu SARS-CoV-2 jest niższy niż granica wykrywalności.
c) Zmiany w genach wirusowych mogą prowadzić do zmian w determinantach
przeciwciał.
• Mogą istnieć inne niewymienione przyczyny, które powodują nieprawidłowe
wykrywanie.
• Ten produkt może jedynie jakościowo wykryć antygen SARS-CoV-2 w próbce, ale
nie może określić stężenia antygenu w próbce.

kod ABMED: 81213